Сумамед детский суспензия

Суспензия Сумамед: инструкция по применению, отзывы, дозировка

Сумамед детский суспензия

Маленьким пациентам сложнее подобрать медикамент, чем взрослым. Не все лекарственные формы одинаково хорошо подходят, и не так просто заставить ребёнка принять таблетку.

У некоторых попытки проглотить невкусную пилюлю вызывают рвоту. Поэтому так популярна суспензия Сумамед — антибиотик из группы макролидов с приятным ароматом и сладким вкусом.

Лекарство назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных определёнными группами бактерий.

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления жидкого лекарства расфасован в плотные полиэтиленовые флаконы вместимостью 50 мл. В комплект входит инструкция по применению, шприц или ложка, чтобы можно было отмерять нужное количество. Кроме порошка, Сумамед можно купить в капсулах и таблетках.

Порошок имеет белый цвет со светло-жёлтым оттенком и приятным клубничным запахом. Для приготовления лекарства следует растворить некоторую часть сыпучего вещества в воде. В результате получается желтоватая суспензия, обладающая приятным вкусом и ароматом. Перед приёмом её нужно взболтать. Компоненты в составе порошка:

  • азитромицин — действующее вещество;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • ароматизатор, идентичный натуральному;
  • сахароза;
  • диоксид титана;
  • ксантановая камедь;
  • гипролоза;
  • фосфат натрия.

Показания к применению

Медикаментозное средство Сумамед назначают при широком спектре заболеваний и патологических состояний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату. Распространённые показания к применению:

  • мигрирующая эритема — начальная стадия боррелиоза;
  • акне вульгарис, вторично инфицированные дерматиты;
  • импетиго, рожа;
  • пневмония, острый и хронический бронхит, вызванные типичными и атипичными возбудителями;
  • синусит, средний отит, тонзиллит, фарингит и прочие инфекции ЛОР-органов;
  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
  • цервицит, уретрит.

Принцип действия препарата Сумамед основан на подавлении процессов белкового синтеза в клетках микроорганизмов.

Оказывая бактериостатическое действие, действующее вещество интегрируется с рибосомами микробов и угнетает ферменты, отвечающие за образование молекул белка.

В зависимости от концентрации и дозировки препарата бактерии могут останавливаться в росте или погибать. Микроорганизмы, чувствительные к препарату:

  • хламидии;
  • стафилококки;
  • клостридии;
  • пневмококки;
  • моракселлы;
  • легионеллы;
  • пиогенные стрептококки;
  • микоплазмы;
  • гонококки;
  • гемофильные палочки;
  • боррелии;
  • фузобактерии;
  • пастереллы.

Противопоказания

Противомикробный препарат Сумамед в виде суспензии назначают только тогда, когда установлен тип возбудителя заболевания. Обязательно проводят предварительное обследование, включающее анализы крови и мочи. Противопоказания делятся на 2 группы: абсолютные и относительные. Случаи, когда приём суспензии противопоказан в любых дозах:

  • зафиксированные ранее аллергические реакции на антибиотики группы макролидов;
  • синдром мальабсорбции;
  • непереносимость фруктозы, сахарозы;
  • возраст ребёнка до 6 мес.;
  • заболевания почек, печени.

Относительные противопоказания — те, при которых можно принимать препарат, но следует соблюдать осторожность. При нежелательных симптомах схема лечения должна быть скорректирована. Перечень таких ограничений:

  • сахарный диабет;
  • выраженная степень брадикардии;
  • нарушение водно-электролитного обмена;
  • миастения;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушение функций почек и печени в лёгкой степени;
  • сердечно-сосудистые заболевания.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции организма чаще возникают у пациентов с ослабленным иммунитетом. Некоторые жалуются на сонливость, общее недомогание, чувство слабости. В ряде случаев отмечены следующие побочные реакции:

  • гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • молочница (кандидоз) наружных половых органов и ротовой полости, развивающаяся вследствие нарушения баланса полезной и патогенной микрофлоры;
  • ухудшение аппетита, анорексия;
  • бессонница, головокружение, мигрень;
  • тревожность, раздражительность, беспокойство;
  • бред, галлюцинации, судороги, кратковременная потеря сознания;
  • анафилактический шок;
  • отёчность, сыпь;
  • кровоизлияния в слизистую оболочку и кожу;
  • внезапная экзантема;
  • ангионевротический отёк;
  • рвота, тошнота, урчание в животе, повышенное газообразование, срыгивания (у новорождённых);
  • боль в брюшной полости, диарея;
  • гастроэнтерит, колит;
  • реактивный панкреатит;
  • боль в печени;
  • помутнение зрения;
  • двоение, «мушки» перед глазами;
  • вертиго, шум в ушах, ухудшение слуха, глухота;
  • динамические изменения показателей ЭКГ в отрицательную сторону;
  • желудочковая тахикардия, аритмия;
  • пониженное артериальное давление;
  • одышка;
  • прилив крови к голове и лицу, чувство жара;
  • кровотечение из носа;
  • боль в суставах, спине, шейном отделе позвоночника;
  • миалгия;
  • учащённое мочеиспускание;
  • боль при мочеотделении;
  • интерстициальный нефрит;
  • острая почечная недостаточность;
  • боль в почках и пояснице;
  • патологическое повышение уровня гематокрита;
  • повышение концентрации креатинина, мочевины, билирубина;
  • увеличение уровня глюкозы.

Любой из побочных эффектов — повод для обращения к врачу за консультацией. Специалист назначит другое лечение или порекомендует дождаться, пока неприятный симптом пройдёт самостоятельно.

Рекомендации беременным и кормящим

Противомикробный препарат Сумамед в форме суспензии обычно не назначают беременным и кормящим, так как он предназначен в первую очередь для детей.

Сумамед в любых других формах противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Применение этого лекарства чревато развитием множественных патологий у плода.

Так, возможны тяжёлые аномалии, врождённые уродства, токсические поражения нервной системы и печени плода.

Если есть необходимость принимать Сумамед в период лактации, нужно временно прекратить грудное вскармливание. Молоко в это время следует сцеживать и выливать. Когда курс лечения будет окончен, кормление можно возобновить, но не раньше, чем разрешит врач, иначе можно навредить ребёнку.

Способ применения и дозировка

Длительность курса и количество препарата, которое следует принимать в сутки, рассчитывает врач. Определяющее значение для определения дозировки суспензии Сумамед имеют диагноз, возраст, общее состояние организма, возможные осложнения и выраженность симптоматики. Инструкция по применению суспензии Сумамед:

  • тщательно взболтать флакон;
  • отмерить нужное количество препарата при помощи шприца или мерной ложки;
  • выпить за 1 час до еды или через 2 часа после;
  • при желании запить водой или несладким некрепким чаем;
  • убрать флакон в холодильник.

У лекарства приятный сладкий вкус, поэтому дети пьют его с удовольствием. Обычно длительность лечения составляет от 3 до 5 суток. Чаще всего на борьбу с инфекцией уходит 3 дня, но в запущенных случаях врач рекомендует лечиться 5 дней. Вот как разводить суспензию Сумамед:

  • добавить к содержимому флакона 12 мл кипячёной воды комнатной температуры;
  • энергично взболтать;
  • дать отстояться в течение 20 минут;
  • хранить в холодильнике не дольше 5 дней.

Передозировка

Чтобы минимизировать риск передозировки, нужно принимать препарат ровно в том количестве, которое казано врачом. Если случайно или намеренно дать ребёнку больше суспензии, чем требуется, могут возникнуть патологические состояния:

  • расстройства нервной системы;
  • нарушение функций сердечно-сосудистой системы;
  • острая почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит;
  • поражение печени.

При появлении таких признаков ребёнка нужно доставить в больницу. До приезда скорой помощи следует вызвать рвоту, после чего дать активированный уголь, Полисорб или Атоксил. В больнице пациенту сделают промывание желудка и назначат симптоматическое лечение. Не следует оставлять опасные симптомы без внимания, так как в этом случае могут развиться необратимые изменения.

Лекарственное взаимодействие

Суспензию не назначают одновременно с макролидами, антацидными препаратами и алкалоидами спорыньи. В комбинации с антибиотиками из группы макролидов повышается риск передозировки и развития побочных реакций.

Взаимодействие препарата Сумамед с антацидными медикаментами становится причиной ухудшения всасывания азитромицина. В результате лекарство действует недостаточно эффективно. Чтобы избежать такой ситуации, нужно придерживаться 4-часового интервала между приёмами.

Алкалоиды спорыньи не назначают пациентам, проходящим курс лечения Сумамедом, из-за повышения риска отравления.

Допускается комбинированный приём суспензии и антикоагулянтов непрямого действия. Такое сочетание не вызывает снижения антикоагулянтного эффекта. Тем не менее следует контролировать состав крови, так как возможно изменение показателей протромбинового времени.

Особые указания

Лекарственный препарат в виде порошка для приготовления суспензии прописывают детям с 6 месяцев до 3 лет. Взрослым пациентам, а также детям старше 3 лет назначают Сумамед в капсулированной или таблетированной форме.

Не рекомендуется принимать лекарство с перерывами, если иное не оговорено лечащим врачом. В случае пропуска необходимо выпить препарат в рекомендованной дозировке как можно раньше. В этом случае следующий приём должен быть не раньше, чем через сутки.

С особой осторожностью проводят терапию, если у пациента имеются хронические заболевания почек или печени. Врач должен наблюдать за ходом лечения, контролировать суточный диурез и состояние кожных покровов. Возможные отклонения — желтуха, анурия, олигурия. При появлении любого из этих симптомов приём Сумамеда прекращают.

Если у пациента имеется сахарный диабет, его суточный рацион должен быть скорректирован с учётом того, что в суспензии содержится сахароза. Всем остальным следует иметь в виду, что рекомендованная длительность курса составляет 3 суток, и превышать её можно только по указанию лечащего врача.

Если через 3 дня нет улучшений, нужно повторно обратиться к врачу, чтобы он выписал направление на лабораторное исследование крови и мочи. Причиной того, что лекарство не оказывает выраженного эффекта, может быть устойчивость возбудителя к азитромицину. Это значит, что нужно подобрать антибиотик из другой группы.

Приём лекарства дольше 5 суток часто становится причиной развития диареи. При расстройстве пищеварения следует обратиться к врачу, так как жидкий стул грозит обезвоживанием организма, причём у детей оно развивается стремительно.

Аналоги

Детям вместо суспензии Сумамед врачи иногда прописывают другие лекарства, в состав которых входит такое же действующее вещество. Принимают их также в виде суспензии. Перечень популярных аналогов:

  • АзитРус;
  • ЗИ-фактор;
  • Хемомицин;
  • Азитромицин Зентива;
  • Азитрокс.

Как правило, малышам в возрасте от 6 месяцев назначают приём по таким же схемам и в таких же дозировках, что и Сумамед. Но нужно учитывать, что бывают исключения, обусловленные индивидуальными особенностями организма ребёнка, поэтому нельзя выбирать способ лечения самостоятельно. В некоторых случаях врачи прописывают другие лекарства из группы макролидов, например:

  • Ровамицин. Медикамент в таблетках, действующий компонент — спирамицин. Назначают детям от 3 лет.
  • Рокситомицин. Таблетированный препарат, который принимают в растворённом виде. Прописывают детям старше 2 месяцев. Лекарство помогает при инфекционных заболеваниях, вызванных бактериями.
  • Макропен. Таблетки и гранулы, содержащие мидекамицин. Таблетки назначают малышам от 3 лет, гранулы для приготовления суспензии прописывают детям с первых дней жизни.
  • Вильпрафен солютаб. Противомикробное лекарство на основе джозамицина. Выпускается в виде диспергируемых таблеток, оказывает бактериостатическое воздействие, подавляет синтез белка микроорганизмами. Оптимален для детей с мамой тела более 10 кг.
  • Клацид. Производится в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии. Действие этого противомикробного препарата обеспечивает кларитромицин. Таблетки прописывают детям от 3 лет, суспензию — от 6 месяцев.

Стоимость препарата и отзывы

Цены на суспензию Сумамед 200 мг/5 мл в аптеках Москвы начинаются от 344 рублей. Максимальная стоимость, по которой можно купить порошок для приготовления лекарства, составляет 552 рубля. Также в аптеках и интернет-аптеках продаётся суспензия Сумамед 100 мг 5 мл, цена которой варьируется от 220 до 263 р. за 1 флакон.

Анна. Дочке поставили диагноз ангина, прописали пить суспензию 3 дня. Я спросила в аптеке, сколько она стоит, и удивилась: совсем недорого.

Ребенку 8 месяцев, поэтому с таблетками большая проблема — невозможно впихнуть их в рот, даже в растолчённом виде. Хорошо, что лекарство в виде суспензии, ребёнок пил с удовольствием.

Всё прошло, никаких осложнений и побочных эффектов не было.

Виталина. Мой сын хорошо переносит Сумамед, а Супракс расстраивает кишечник, поэтому пришлось от него отказаться. Недавно пошли в сад, часто болеем, и суспензия всегда выручает. Немаловажно, что она стоит недорого, не вызывает аллергию и имеет приятный вкус.

Татьяна. Давала ребёнку Сумамед несколько дней, результат хороший, но сын жаловался, что болит живот. Снова пошли к врачу, он прописал Линекс.

Оказывается, если слабый желудок, нужно обязательно давать препарат для восстановления микрофлоры.

Дам один совет: если будете покупать, обратите внимание на то, какие цены на суспензию Сумамед в РЛС, и исходя из этого поймёте, где лучше брать. Некоторые продают дороже в 2−3 раза!

© 2018 — 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedProstatit.ru/sumamed-suspenziya.html

Сумамед® (100 мг/5 мл)

Сумамед детский суспензия

  • русский
  • қазақша

Сумамед®

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 0.500г (0.5241 г).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтогоцвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.

После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Сумамед® форте (Sumamed® forte) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Сумамед детский суспензия

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

Рекомендуются более актуальные описания:

Азитромицин* (Azithromycin*) J01FA10 Азитромицин

  • Антибиотик — азалид [Макролиды и азалиды]
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат50,094 мг
(эквивалентно 47,79 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза* — 898,206 мг/902,706 мг/904,206 мг; натрия фосфат — 20 мг/20 мг/20 мг; гипролоза — 1,6 мг/1,6 мг/1,6 мг; камедь ксантановая 1,6 мг/1,6 мг/1,6 мг; ароматизатор банановый 12 мг/0/0; ароматизатор ванильный 4,5 мг/0/0; ароматизатор клубничный 0/12 мг/0; ароматизатор малиновый 0/0/10,5 мг; титана диоксид 5 мг/5 мг/5 мг; кремния диоксид коллоидный 7 мг /7 мг/7 мг
* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4%; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина

Порошок: от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

После растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы),  анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)

МикроорганизмыМИК, мг/л*
ЧувствительныеУстойчивые
Staphylococcus≤1>2
Streptococcus A, B, C, G≤0,25>0,5
Streptococcus pneumoniae≤0,25>0,5
Haemophilus influenzae≤0,12>4
Moraxella catarrhalis≤0,5>0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25>0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.

После приема внутрь биодоступность — 37%, Tmax — 2–3 ч, Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12–52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 — 2–4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_14643.htm

Сумамед Форте – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Сумамед детский суспензия

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Описание:

гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – азалид.

AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi
MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл
Moraxella catarrhalis Gardnerella vaginalis Bordetella pertussis

Mobiluncus species

Propionibacterium acnes Actinomyces species

Borrelia burgdorferi

MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fisobacterium necrophorum
Pasteurella melitensis Clostridium perfringens
Вordetella parapertussis Bacteroides bivius
Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis
Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae
Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum
Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes
MIC90= 2,0 – 8,0 мкг/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата – 0,41 мкг/мл.

Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме.

Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата.

Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Показания к применению

  • Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е.

в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям дозируют исходя из веса:

Вес тела

Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг)

10-14 кг

2,5 мл (100 мг)

15-24 кг

5,0 мл (200 мг)

25-34 кг

7,5 мл (300 мг)

35-44 кг

10,0 мл (400 мг)

≥ 45 кг

12,5 мл (500 мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем – 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина добавить 14,5 мл воды (фактический объем – 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина добавить 16,5 мл воды (фактический объем – 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре не выше 25°С.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочные действия

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко – кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко ангионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • При одновременном приеме макролидных антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет.
  • Отмечено взаимодействие макролидных антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфентанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.
  • Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-450.
  • При совместном приеме с варфарином возможно увеличение протромбинового времени и частоты возникновения геморрагий.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа

Нет необходимости в более длительных, чем рекомендованных в инструкции по применению, курсах лечения.

Форма выпуска

По 16,740 г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают в стеклянный флакон коричневого цвета объемом 50 мл или 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

Условия храненияСписок Б Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годностиПорошок для приготовления суспензии – 2 года. Приготовленная суспензия – 5 дней при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о., прилаз баруна Филиповича 25

10 000 Загреб, Республика Хорватия

Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» в РФ: 117418, Москва, Новочеремушкинская ул., 61

Тел: (095) 937-23-20; факс: (095) 937-23-21

Представитель фирмы

Н.А. Кузнецова

Директор ИДКЭЛС
Профессор

В.В. Чельцов

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sumamed-forte_2236/

WikiVrachi.Ru
Добавить комментарий