Инструкция по применению Эреспал сироп 2мг/мл 150мл
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,2 г.
Группа? Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство |
Показания к применению Эреспал сироп 2мг/мл 150млЗаболевания верхних и нижних дыхательных путей. Ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе. При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии. |
Способ применения и дозировка Эреспал сироп 2мг/мл 150млВнутрь. Перед употреблением взбалтать. Взрослые и подростки: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дети от 2-х лет: рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки. Масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием. Масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой. Продолжительность лечения определяется врачом. |
Противопоказания Эреспал сироп 2мг/мл 150млПовышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. |
Фармакологическое действиеАнтигистаминное, бронходилатирующее, противоастматическое, противовоспалительное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие “волчьей пасти”). Хорошо всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); период полувыведения – 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%). |
Побочное действие Эреспал сироп 2мг/мл 150млИнформируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе, не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, |
ПередозировкаСимптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ. |
Взаимодействие Эреспал сироп 2мг/мл 150млСпециальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. |
Особые указанияБеременность и период кормления грудью. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы=0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы=0,9 ХЕ). Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. |
Условия храненияСпециальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. |
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Эреспал сироп 2мг/мл 150мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эреспал сироп 2мг/мл 150мл
Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/fenspirid-976/erespal-sirop-2mg-ml-150ml-9615/instrukciya
Эреспал сироп 2мг/мл 150мл Инструкция по применению
100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закатжелтый (Сансетжелтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание ЭРЕСПАЛ® сироп
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма.
Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.
Показания ЭРЕСПАЛ® сироп
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит;
- Трахеобронхит;
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы ЭРЕСПАЛ® сироп
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
– масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
– масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕТЕРАПИИ.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Источник: https://www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai/articul/18110
Препарат Эреспал отзывают из аптек России
Руководство французской фармацевтической корпорации Servier (Сервье) приняло решение о прекращении обращения и остановке продаж популярных в РФ лекарств Эреспал в форме сиропа (по 150 и 200 мл) и таблеток по 80 мг в связи с риском появления побочных реакций. Представители фарм. компании сообщают, что приём лекарственного средства может привести к нарушениям ритма сердечных сокращений.
Что такое Эреспал
Данный препарат впервые в мире был произведен и зарегистрирован во Франции в 1973 году. В своём составе он содержит активное действующее вещество фенспирид. Практически пол века оригинальный препарат выпускался под торговыми названиями Пневморель (для Европы) и Эреспал (для России и стран СНГ). Его реализация осуществлялась более чем в 30 странах.
В России Эреспал включён в перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Этот список включает основные лекарства, которые обязательно должны быть в каждой аптеке.
Попадания в российский список ЖНВЛП — мечта для многих фармацевтических компаний.
Ведь это указывает на огромную значимость препарата для лечебного процесса и на 100% гарантирует частые рекомендации со стороны врачей и фармацевтов.
Фенспирид оказывает противовоспалительное и антигистаминное действие, препятствует появлению избыточного количества мокроты и предотвращает развитие спазма бронхов.
Препарат применяют у детей от 2 лет и взрослых для лечения отита, синусита, воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, в том числе при:
- Нажмите на изображение, чтобы увеличить еговоспалении гортани (ларингите);
- воспалении глотки (фарингите);
- трахеите и бронхите;
- бронхиальной астме (в сочетании со специальными противоастматическими средствами);
- кашле.
Согласно инструкции по применению Эреспала, его отпуск должен осуществляться только по рецепту врача. Однако все мы знаем, как происходит реализация лекарств в российских аптеках. Больному это лекарство нужно сейчас, а времени, сил и желания идти к врачу у него нет абсолютно.
Известные ранее побочные эффекты
Как и любой другой лекарственный препарат Эреспал обладает рядом негативных эффектов, которые могут появиться при его использовании.
Частота побочных эффектов Эреспала | |||
Чаще, чем у 1 пациента из 10 | У 1 пациента из 10-100 | У 1 пациента из 100-1000 | У 1 пациента из 1000-10.000 |
О подобных побочных реакциях не известно | Расстройства пищеварения, тошнота, боль в области желудка | Сонливость, аллергические реакции | Учащение сердцебиения, которое устраняется снижением дозы препарата |
При сочетании с другими лекарственными средствами риск негативных явлений не увеличивается, а новые и нехарактерные побочные реакции не зарегистрированы.
Что произошло в феврале 2019 г
Корпорация Servier, являясь одним из мировых лидеров по производству и реализации оригинальных лекарств и дженериков, осуществляет постоянный контроль эффективности своих препаратов.
При этом даже после основных клинических исследований, которые проводят до появления лекарства в аптеках, компания продолжает отслеживать все нежелательные, редкие или нехарактерные реакции на лекарство.
За это, конечно, компании нужно отдать должное.
Помимо прочего, в Сервье проводят собственные исследования даже после выхода препарата на рынок. Напомним, что Эреспал реализуется в 32 странах мира уже более 46 лет без каких-либо нареканий со стороны врачей и общественности.
В январе 2019 г. Сервье получила результаты исследования, которые специалисты компании проводили на группе животных. В результате было установлено, что во время приема препарата увеличивается риск появления аритмии у пациента. Если быть более точным, то фенспирид может спровоцировать удлинение интервала QT на кардиограмме.
В то же время подобных исследований на людях практически не проводилось – известны только немногочисленные исследования, которые трудно назвать репрезентативными.
С 1973 года у людей было зарегистрировано лишь пять случаев аритмии и удлинения интервала QT на ЭКГ. Все они имели благоприятный исход и отмечались лишь во время начала производства препарата. Несмотря на это компания Сервье приняла решение отозвать препарат Эреспал из аптек по всему миру.
За 2018 год только в России было продано не менее 7.100.000 упаковок препарата Эреспал (сироп и таблетки) на сумму более 2 миллиарда рублей.
Источник: https://vse-pro-lekarstva.ru/2019/02/16/preparat-erespal-otzyvayut-iz-aptek-rossii/
Купить Эреспал, цена в аптеках, отзывы к Эреспал, инструкция по применению — Аптека Диалог
ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) – 500 мг, солодки корней экстракт – 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) – 400 мг, глицерол – 22.
5 г, метилпарагидроксибензоат – 90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 35 мг, сахарин – 45 мг, сахароза – 60 г, калия сорбат – 190 мг, вода очищенная – до 100 мл.
ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч.
натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) – 500 мг, солодки корней экстракт – 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) – 400 мг, глицерол – 22.
5 г, метилпарагидроксибензоат – 90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 35 мг, сахарин – 45 мг, сахароза – 60 г, калия сорбат – 190 мг, вода очищенная – до 100 мл.
ФармакодинамикаПротивовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:- ринофарингит и ларингит;- трахеобронхит;- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг – 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг – 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.Продолжительность лечения определяется врачом.Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* – ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* – диарея, рвота.Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты* – головокружение.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* – астения, повышенная утомляемость.* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.
— детский возраст до 2 лет;— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа – 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа – 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Источник: https://dialog.ru/release_form/erespal/