Отривин при лактации

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Регистрационный номер: П N011649/03

Торговое название: ОТРИВИН®
МНН или Группировочное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]Состав: 1 мл препарата содержит

Действующее вещество: Ксилометазолина Гидрохлорид 0,5 мг.

Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофoсфата диги-драт 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, дина-трия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.

Описание:прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AА07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосужи-вающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметиче-ским действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию сли-зистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также умень-шает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложен-ности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препят-ствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансирован-ное значение рН, характерное для полости носа.

В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями.

Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при дли-тельном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжа-ется в течение 12 часов.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин пода-вляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуе-мых дозировках практически не абсорбируется, концентра-ции в плазме ниже предела обнаружения.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, сину-сит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизи-стой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагно-стическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахи-кардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вме-шательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, сте-нокардия); гиперплазия предстательной железы; при повы-шенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, арит-мией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально. Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носо-вой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непо-средственно перед сном.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000). Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевро-тический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: Часто: головная боль.

Редко: бессонница, депрессия (при длительном примене-нии в высоких дозах). Со стороны органов чувств: Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция сли-зистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота. Редко: рвота. Местные реакции: Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффек-тов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать силь-ное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального дав-ления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны прини-маться при любых подозрениях на передозировку, в неко-торых случаях показано незамедлительное симптоматиче-ское лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в тече-ние 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медика-ментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устрой-ством с наконечником и с защитным колпачком из полиэти-лена. Флакон вместе с инструкцией по применению поме-щают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51 Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 2000 775

E-mail: rus.info@gsk.com

Источник: http://www.otrivin.ru/products/otrivin-detskyi-instruktsiya.html

Отривин

Отривин противоконгестивное средство, оказывающее сосудосуживающее и противоотечное действие. Устраняет гиперемию и отечность мерцательного эпителия в носовой полости. Показан к применению при респираторных заболеваниях, характеризующихся заложенностью носа и обильным выделением назального экссудата (ринорея).

Адреномиметический препарат используется при местном лечении нескольких типов респираторных заболеваний:

• H66.9 инфекционно-воспалительное поражение среднего уха;
• H68 воспаление и обтурация евстахиевой трубки;
• J00 острый риноназофарингит;
• J01 воспаление слизистой в придаточных пазухах;
• J06 инфекционное поражение верхних воздухоносных путей;
• J30 сенная лихорадка и нейровегетативный ринит;
• J30.1 аллергическое воспаление носоглотки, спровоцированное пыльцой растений;
• J32 хроническое воспаление околоносовых синусов;
• J999* диагностика респираторных патологий.

Отривин представляет собой прозрачный раствор с эвкалиптовым запахом, в котором содержатся такие компоненты:

• ксилометазолин;
• дигидрофосфат натрия;
• хлористый натрий;
• сорбитол;
• бензалкония хлорид;
• эвкалиптол;
• глицерол;
• гидрофосфат натрия;
• полиэтиленгликоль;
• дистиллированная вода;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Выпускается в стеклянных пузырьках объемом 10 мл, оснащенных пластиковыми распылителями или пипетками. Наиболее популярной формой выпуска является Отривин спрей, в котором содержится 0.1% ксилометазолина. В синей картонной пачке содержится официальная инструкция по применению симпатомиметика и 1 флакон-спрей.

Назальный спрей содержит в себе производные имидазола симпатомиметические агенты, влияющие на функционирование альфа-адренорецепторов. Отривин при интраназальном применении способствует суживанию кровеносных капилляров в слизистой носовой полости и прилегающих к ней тканях. За счет этого уменьшается отечность и гиперемия реснитчатого эпителия в очагах воспаления.

Даже однократное применение ксилометазолина сопровождается уменьшением выработки назального секрета. Это связано с тем, что компоненты спрея угнетают активность бокаловидных экзокриноцитов, продуцирующих слизь. Отривин начинает действовать в течение 3-4 минут после применения.

Альфа-адреноблокатор стимулирует эвакуацию слизи из околоносовых синусов, но не влияет на мукоцилиарную активность реснитчатого эпителия. Благодаря быстрому выведению инфицированного секрета из придаточных пазух предупреждается развитие тяжелых осложнений в виде гайморита, фронтита и т.д.

В состав спрея Отривин входит сорбитол, который препятствует обезвоживанию и раздражению слизистой в носовых проходах. Курсовое применение антиконгестанта редко приводит к атрофии мерцательного эпителия, т.к. его значение pH совпадает с водным показателем слизистой носоглотки.

Производные имидазола мало абсорбируются, поэтому их концентрация в сыворотке крови приблизительно равна лимиту определения. Отривин не обладает мутагенными или тератогенными свойствами, о чем свидетельствуют результаты клинических испытаний на животных.

Спрей Отривин может использоваться в комплексной симптоматической терапии целого спектра респираторных патологий:

• острый ринит;
• риноназофарингит;
• сальпингоотит;
• средний отит;
• сенная лихорадка;
• риноконъюнктивит;
• острый синусит;
• ОРВИ;
• заложенность носа;
• обтурация придаточных синусов.

Противоконгестивное средство показано к применению при проведении ЛОР-манипуляций: эпифарингоскопия, носовой лаваж, политцеризация, пункция гайморовой пазухи, риноскопия и т.д.

Назальный препарат предназначен исключительно для интраназального применения. Отривин 0.1% спрей используется при симптоматическом лечении подростков и взрослых. Детям дошкольного возраста назначается симпатомиметик, в котором концентрация ксилометазолина не превышает 0.05%.

Согласно инструкции по применению, Отривин используется не более 3-4 раз в сутки на протяжении до 10 дней. Перед обработкой носоглотки рекомендуется очистить носовые каналы от скопившейся слизи. При применении спрея совершают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Отривин с осторожностью назначается лицам с гиперчувствительностью к адренергическим средствам. Нерациональное применение назального спрея может привести к обострению побочных эффектов: бессонница, нарушение сердечного ритма, одышка, головокружение, приступы паники и т.д.

Нежелательно превышать дозировку при лечении детей дошкольного возраста и пациентов после 65 лет. Повышение концентрации производных имидазола в крови сопровождается системными осложнениями в виде повышения АД, дыхательной недостаточности, тахикардии и т.д.

Применение симпатомиметика пациентами с кардиологическими и эндокринными заболеваниями должно контролироваться врачом. С осторожностью нужно использовать Отривин при наличии в анамнезе таких патологий:

• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• гормонально-активные опухоли;
• тиреотоксикоз;
• артериальная гипертония.

Инструкцией по применению не рекомендуется использовать спрей при гиперчувствительности к бензалкония хлориду. Антисептик может вызывать раздражение и неинфекционное воспаление слизистой носоглотки.

Отривин не используется в период гестации по причине возможного вазоконстрикторного эффекта. Сужение сосудов может сопровождаться повышением тонуса миометрия и, как результат, преждевременными родами.

Неизвестно, может ли ксилометазолина гидрохлорид выделяться с грудным молоком. Поэтому применение сосудосуживающего спрея во время лактации противопоказано.

Инструкцией по применению не рекомендуется использовать Отривин в сочетании с приемом спиртосодержащих напитков. Этанол усиливает выраженность побочных реакций со стороны ЦНС, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.

Параллельное применение ингибиторов МАО сопровождается повышением артериального давления и развитием гипертонического криза у пациентов, страдающих гипертензией. В связи с этим нежелательно применять Отривин в течение еще двух недель после завершения курса терапии лекарствами, угнетающими выработку моноаминоксидазы.

Не исключено усиление симпатомиметического эффекта при одновременном применении альфа-адреноблокатора с тетрациклиновыми антидепрессантами. В случае использования бета-блокаторов у пациентов могут возникать бронхоспазмы на фоне обтурации бронхов.

Инструкция предупреждает, что слишком часто интраназальное применение спрея может сопровождаться следующими симптомами передозировки:

• угнетение дыхания;
• нарушение синусового ритма;
• гипергидроз;
• головокружение;
• рвотные позывы;
• хроническая усталость;
• гипотермия;
• головные боли.

Дети дошкольного возраста более чувствительны к токсичности, чем подростки или взрослые. При подозрении передозировки рекомендуется вызвать на дом врача. В особенности это касается применения симпатомиметика больными с сердечной недостаточностью.

Назальный спрей переносится хорошо в случае соблюдения всех рекомендаций по его применению. Чаще всего побочные эффекты проявляются при слишком частом или продолжительном использовании альфа-адреностимулятора:

• кожные высыпания;
• зуд;
• временное нарушение зрения;
• сухость слизистой носа;
• головокружение;
• снижение аппетита;
• ангионевротический отек;
• жжение в носоглотке;
• бронхоспазмы;
• депрессивное состояние;
• повышение АД.

При обнаружении хотя бы нескольких патологических симптомов нужно отменить Отривин и обратиться за помощью к врачу.

Противоконгестивное средство не назначается лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и гиперчувствительностью к производным имидазола. Противопоказаниями к применению сосудосуживающего спрея считаются:

• атрофический насморк;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• гиперфункция вилочковой железы;
• реабилитация после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• болезненное учащенное сердцебиение;
• хирургические операции на мозговых оболочках.

С осторожностью нужно использовать Отривин при аденоме предстательной железы, стенокардии, депрессивном синдроме и вынашивании плода.

Аналогами спрея Отривин являются назальные средства, в которых содержится ксилометазолина гидрохлорид:

• Тизин Ксило Био;
• Ринонорм;
• Олинт;
• Снуп;
• Фармазолин;
• Ксимелин Эко с ментолом;
• Доктор Тайсс Назолин;
• Назенспрай Е-Ратиофарм;
• Гиппостад Рино;
• Инфлюрин;
• Длянос;
• Бризолин;
• Спрей от насморка-ратиофарм;
• Ксилометазолин Буфус.

Все вышеперечисленные лекарства относятся к топическим антиконгестантам, поэтому использовать их можно не более 7-10 дней подряд. Злоупотребление сосудосуживающими назальными спреями и каплями чревато атрофией слизистой носоглотки, развитием синдрома отмены и зловонного хронического насморка.

Назальный препарат отпускается в аптечных сетях без предписания отоларинголога. Хранится спрей при температуре 5-25 градусов Цельсия не более 2.5 лет с момента выпуска (указан на верхней части картонной упаковки).

Источник: https://wer.ru/opisanie/otrivin/

Отривин: сосудосуживающий препарат местного действия

Такое лекарственное средство как Отривин, относится к группе сосудосуживающих препаратов, и достаточно часто назначается отоларингологами для местного применения.

Его действующее вещество под названием ксилометазолин вызывает сужение сосудов слизистой носа, помогает устранить гиперемию и снять отечность.

С Инструкцией Отривина, обязательно стоит ознакомиться перед тем, как начать лечение.

Состав и фармакологическое действие

К положительным сторонам этого препарата можно отнести то, что он отлично переносится даже пациентами, слизистая носа у которых чувствительная. Применение этого лекарства помогает устранить заложенность носа при рините, но при этом совершенно не препятствует отхождению слизи.

Значение pH у этого лекарственного средства сбалансировано, оно соответствует pH носовой полости. В составе данного препарата содержится пара неактивных компонентов, таких как гипромеллоза и сорбитол.

Они являются увлажнителями, способствуют уменьшению сухости оболочки носа, помогают снять раздражение, которое неизменно появляется при длительном применении ксилометазолина.

Отривин, в том числе и Отривин беби, уже достаточно давно применяется для борьбы с насморком. Он отпускается без рецепта, но это не свидетельствует о том, что его можно использовать, не посоветовавшись перед этим с квалифицированным врачом-отоларингологом.

Как правило, это лекарственное средство прекрасно переносится, не провоцируя возникновение побочных действий. Если не превышать дозу, назначенную врачом-отоларингологом, то не возникнет раздражения слизистой и не появится гиперемия.

Действовать лекарство начинает спустя несколько минут, а эффект длится почти 12 часов.

Показания к применению

В инструкции Отривина указано, при каких именно заболеваниях можно и нужно его применять. Показания его таковы:

• синусит;
• евстахиит;
• поллиноз;
• средний отит (с целью уменьшения отека носоглотки);
• острый аллергический ринит;
• насморк (ринит), возникший на фоне острого респираторного заболевания;
• подготовка пациента к диагностике носовых ходов.

Противопоказания

Как обычный Отривин, так и Отривин детский, имеет немало противопоказаний. Именно поэтому его нельзя применять самостоятельно, не проконсультировавшись с доктором, а тем более, давать ребенку.

Противопоказания, указанные в инструкции, таковы:

• тахикардия;
• глаукома;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• возраст ребенка менее двух лет (для назального спрея);
• имеющиеся в анамнезе оперативные вмешательства на мозговых оболочках.

При таком диагнозе как сахарный диабет Отривин применяется с особой осторожностью.

Применение Отривина в период лактации и беременности

Специалисты убеждены в том, что данный препарат оказывает неблагоприятное воздействие на кровоснабжение плода.

Но иногда Отривин все-таки назначают женщинам, вынашивающим ребенка или кормящим малыша грудью. При этом лечение должно проходить под врачебным наблюдением.

Стоит отметить, что объективных данных, позволяющих с уверенностью утверэжать, что препарат может выделяться в грудное молоко, нет.

Особые указания

Как Отривин для взрослых, так и назальный аспиратор Отривин бэби, не стоит применять более десяти дней. Если ожидаемого эффекта достигнуть не удалось, то необходимо обратиться к врачу-отоларингологу за повторной консультацией для того, чтобы он подобрал другое лекарство.

Применение препарата в дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта, не влияет на способность работать со сложными механизмами, а также управлять автомобилями. Пациентам, страдающим от различных заболеваний сердечно-сосудистой системы, например, от гипертонии, следует использовать сниженные дозы этого лекарства.

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются такие побочные действия как сухость и раздражения в области слизистой носа, чувство покалывания и жжения в носу, заложенность носовых ходов и чихание. Обычно эти побочные эффекты наблюдаются в том случае, если Отривин применяется в течение длительного времени. Если лечение прекратить, исчезнут и неприятные явления.

Гораздо реже возникает отек слизистой, тахикардия, головные боли, чувство тошноты, нарушения сна и головокружение. Аллергия наблюдается только в исключительных случаях.

Применение назального аспиратора для детей

Иногда малышам врач может назначить назальный аспиратор Отривин бэби. Такой препарат предназначен для избавления от ринита новорожденных, а также детей грудного возраста. А также его используют с целью удаления из носовых ходов слизи и для гигиены носовой полости малыша.

Чтобы слизь отходила лучше, перед применением лекарства нужно промыть нос ребенка морской водой. У такого препарата как аспиратор Отривин бэби есть инструкция, в которой подробно описано, как именно его применять.

Используя назальный аспиратор Отривин беби, следует соблюдать осторожность. Специалисты советуют выбрасывать каждую использованную насадку, чтобы избежать повторного развития инфекционного заболевания. Также необходимо знать о том, что и сам аспиратор, и насадки к нему должны храниться в месте, ограничивающим возможность их ошибочного использования.

Ведь малыши могут проглотить мелкие детали аспиратора или же вдохнуть их. Вообще, с инструкцией Отривина беби ознакомиться просто крайне необходимо. Самостоятельно использовать его нельзя, так как лечить маленького ребенка способен только квалифицированный врач-педиатр.

Цена аспиратора Отривина бэби сравнительно невелика и это привлекает многих покупателей.

Способ применения и дозировка

Чаще всего врачи-отоларингологи назначают препарат в виде капель, а также в виде спрея. Дозу подбирает также врач, учитывая тяжесть заболевания.

Малышам младше шести лет, как правило, назначается Отривин бэби. В инструкции детского Отривина сказано, что в каждый носовой ход следует закапывать по 1-2 капли. Повторяют процедуру 2-3 раза в сутки.

Для взрослых, а также детей, возраст которых более шести лет, используются капли Отривин 0,1%.

Спрей подходит для детей (старше 6 лет) и взрослых. В каждый из носовых ходов делают одно впрыскивание. Его нельзя использовать чаще четырех раз в сутки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Такой препарат как Отривин не следует принимать одновременно с тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами. Дело в том, что при их одновременном приеме с Отривином, усиливается их воздействие на нервную систему.

Многие люди выбирают препарат благодаря его высокой эффективности. Еще одно преимущество такого лекарственного средства как Отривин – цена, которую можно назвать более чем демократичной. Но использовать лекарство без консультации с врачом-отоларингологом не следует.

Источник: https://NetGaymorita.ru/otrivin-sosudosuzhivayushhij-preparat.html