ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения
Регистрационный номер: П N011649/03
Торговое название: ОТРИВИН®
МНН или Группировочное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]Состав: 1 мл препарата содержит
Действующее вещество: Ксилометазолина Гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофoсфата диги-драт 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, дина-трия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.
Описание:прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AА07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосужи-вающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметиче-ским действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию сли-зистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также умень-шает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложен-ности носа.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препят-ствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансирован-ное значение рН, характерное для полости носа.
В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями.
Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при дли-тельном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжа-ется в течение 12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин пода-вляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуе-мых дозировках практически не абсорбируется, концентра-ции в плазме ниже предела обнаружения.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, сину-сит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизи-стой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагно-стическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахи-кардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вме-шательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, сте-нокардия); гиперплазия предстательной железы; при повы-шенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, арит-мией, тремором, повышением артериального давления.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально. Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носо-вой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непо-средственно перед сном.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000). Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевро-тический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном примене-нии в высоких дозах). Со стороны органов чувств: Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция сли-зистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота. Редко: рвота. Местные реакции: Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффек-тов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать силь-ное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального дав-ления может наблюдаться его резкое снижение.
Соответсвующие поддерживающие меры должны прини-маться при любых подозрениях на передозировку, в неко-торых случаях показано незамедлительное симптоматиче-ское лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в тече-ние 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медика-ментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.
По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устрой-ством с наконечником и с защитным колпачком из полиэти-лена. Флакон вместе с инструкцией по применению поме-щают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51 Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 2000 775
E-mail: rus.info@gsk.com
Источник: http://www.otrivin.ru/products/otrivin-detskyi-instruktsiya.html
Отривин
Отривин противоконгестивное средство, оказывающее сосудосуживающее и противоотечное действие. Устраняет гиперемию и отечность мерцательного эпителия в носовой полости. Показан к применению при респираторных заболеваниях, характеризующихся заложенностью носа и обильным выделением назального экссудата (ринорея).
Адреномиметический препарат используется при местном лечении нескольких типов респираторных заболеваний:
- H66.9 инфекционно-воспалительное поражение среднего уха;
- H68 воспаление и обтурация евстахиевой трубки;
- J00 острый риноназофарингит;
- J01 воспаление слизистой в придаточных пазухах;
- J06 инфекционное поражение верхних воздухоносных путей;
- J30 сенная лихорадка и нейровегетативный ринит;
- J30.1 аллергическое воспаление носоглотки, спровоцированное пыльцой растений;
- J32 хроническое воспаление околоносовых синусов;
- J999* диагностика респираторных патологий.
Отривин представляет собой прозрачный раствор с эвкалиптовым запахом, в котором содержатся такие компоненты:
- ксилометазолин;
- дигидрофосфат натрия;
- хлористый натрий;
- сорбитол;
- бензалкония хлорид;
- эвкалиптол;
- глицерол;
- гидрофосфат натрия;
- полиэтиленгликоль;
- дистиллированная вода;
- динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.
Выпускается в стеклянных пузырьках объемом 10 мл, оснащенных пластиковыми распылителями или пипетками. Наиболее популярной формой выпуска является Отривин спрей, в котором содержится 0.1% ксилометазолина. В синей картонной пачке содержится официальная инструкция по применению симпатомиметика и 1 флакон-спрей.
Назальный спрей содержит в себе производные имидазола симпатомиметические агенты, влияющие на функционирование альфа-адренорецепторов. Отривин при интраназальном применении способствует суживанию кровеносных капилляров в слизистой носовой полости и прилегающих к ней тканях. За счет этого уменьшается отечность и гиперемия реснитчатого эпителия в очагах воспаления.
Даже однократное применение ксилометазолина сопровождается уменьшением выработки назального секрета. Это связано с тем, что компоненты спрея угнетают активность бокаловидных экзокриноцитов, продуцирующих слизь. Отривин начинает действовать в течение 3-4 минут после применения.
Альфа-адреноблокатор стимулирует эвакуацию слизи из околоносовых синусов, но не влияет на мукоцилиарную активность реснитчатого эпителия. Благодаря быстрому выведению инфицированного секрета из придаточных пазух предупреждается развитие тяжелых осложнений в виде гайморита, фронтита и т.д.
В состав спрея Отривин входит сорбитол, который препятствует обезвоживанию и раздражению слизистой в носовых проходах. Курсовое применение антиконгестанта редко приводит к атрофии мерцательного эпителия, т.к. его значение pH совпадает с водным показателем слизистой носоглотки.
Производные имидазола мало абсорбируются, поэтому их концентрация в сыворотке крови приблизительно равна лимиту определения. Отривин не обладает мутагенными или тератогенными свойствами, о чем свидетельствуют результаты клинических испытаний на животных.
Спрей Отривин может использоваться в комплексной симптоматической терапии целого спектра респираторных патологий:
- острый ринит;
- риноназофарингит;
- сальпингоотит;
- средний отит;
- сенная лихорадка;
- риноконъюнктивит;
- острый синусит;
- ОРВИ;
- заложенность носа;
- обтурация придаточных синусов.
Противоконгестивное средство показано к применению при проведении ЛОР-манипуляций: эпифарингоскопия, носовой лаваж, политцеризация, пункция гайморовой пазухи, риноскопия и т.д.
Назальный препарат предназначен исключительно для интраназального применения. Отривин 0.1% спрей используется при симптоматическом лечении подростков и взрослых. Детям дошкольного возраста назначается симпатомиметик, в котором концентрация ксилометазолина не превышает 0.05%.
Согласно инструкции по применению, Отривин используется не более 3-4 раз в сутки на протяжении до 10 дней. Перед обработкой носоглотки рекомендуется очистить носовые каналы от скопившейся слизи. При применении спрея совершают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Отривин с осторожностью назначается лицам с гиперчувствительностью к адренергическим средствам. Нерациональное применение назального спрея может привести к обострению побочных эффектов: бессонница, нарушение сердечного ритма, одышка, головокружение, приступы паники и т.д.
Нежелательно превышать дозировку при лечении детей дошкольного возраста и пациентов после 65 лет. Повышение концентрации производных имидазола в крови сопровождается системными осложнениями в виде повышения АД, дыхательной недостаточности, тахикардии и т.д.
Применение симпатомиметика пациентами с кардиологическими и эндокринными заболеваниями должно контролироваться врачом. С осторожностью нужно использовать Отривин при наличии в анамнезе таких патологий:
- сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- гормонально-активные опухоли;
- тиреотоксикоз;
- артериальная гипертония.
Инструкцией по применению не рекомендуется использовать спрей при гиперчувствительности к бензалкония хлориду. Антисептик может вызывать раздражение и неинфекционное воспаление слизистой носоглотки.
Отривин не используется в период гестации по причине возможного вазоконстрикторного эффекта. Сужение сосудов может сопровождаться повышением тонуса миометрия и, как результат, преждевременными родами.
Неизвестно, может ли ксилометазолина гидрохлорид выделяться с грудным молоком. Поэтому применение сосудосуживающего спрея во время лактации противопоказано.
Инструкцией по применению не рекомендуется использовать Отривин в сочетании с приемом спиртосодержащих напитков. Этанол усиливает выраженность побочных реакций со стороны ЦНС, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
Параллельное применение ингибиторов МАО сопровождается повышением артериального давления и развитием гипертонического криза у пациентов, страдающих гипертензией. В связи с этим нежелательно применять Отривин в течение еще двух недель после завершения курса терапии лекарствами, угнетающими выработку моноаминоксидазы.
Не исключено усиление симпатомиметического эффекта при одновременном применении альфа-адреноблокатора с тетрациклиновыми антидепрессантами. В случае использования бета-блокаторов у пациентов могут возникать бронхоспазмы на фоне обтурации бронхов.
Инструкция предупреждает, что слишком часто интраназальное применение спрея может сопровождаться следующими симптомами передозировки:
- угнетение дыхания;
- нарушение синусового ритма;
- гипергидроз;
- головокружение;
- рвотные позывы;
- хроническая усталость;
- гипотермия;
- головные боли.
Дети дошкольного возраста более чувствительны к токсичности, чем подростки или взрослые. При подозрении передозировки рекомендуется вызвать на дом врача. В особенности это касается применения симпатомиметика больными с сердечной недостаточностью.
Назальный спрей переносится хорошо в случае соблюдения всех рекомендаций по его применению. Чаще всего побочные эффекты проявляются при слишком частом или продолжительном использовании альфа-адреностимулятора:
- кожные высыпания;
- зуд;
- временное нарушение зрения;
- сухость слизистой носа;
- головокружение;
- снижение аппетита;
- ангионевротический отек;
- жжение в носоглотке;
- бронхоспазмы;
- депрессивное состояние;
- повышение АД.
При обнаружении хотя бы нескольких патологических симптомов нужно отменить Отривин и обратиться за помощью к врачу.
Противоконгестивное средство не назначается лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и гиперчувствительностью к производным имидазола. Противопоказаниями к применению сосудосуживающего спрея считаются:
- атрофический насморк;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- гиперфункция вилочковой железы;
- реабилитация после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- болезненное учащенное сердцебиение;
- хирургические операции на мозговых оболочках.
С осторожностью нужно использовать Отривин при аденоме предстательной железы, стенокардии, депрессивном синдроме и вынашивании плода.
Аналогами спрея Отривин являются назальные средства, в которых содержится ксилометазолина гидрохлорид:
- Тизин Ксило Био;
- Ринонорм;
- Олинт;
- Снуп;
- Фармазолин;
- Ксимелин Эко с ментолом;
- Доктор Тайсс Назолин;
- Назенспрай Е-Ратиофарм;
- Гиппостад Рино;
- Инфлюрин;
- Длянос;
- Бризолин;
- Спрей от насморка-ратиофарм;
- Ксилометазолин Буфус.
Все вышеперечисленные лекарства относятся к топическим антиконгестантам, поэтому использовать их можно не более 7-10 дней подряд. Злоупотребление сосудосуживающими назальными спреями и каплями чревато атрофией слизистой носоглотки, развитием синдрома отмены и зловонного хронического насморка.
Назальный препарат отпускается в аптечных сетях без предписания отоларинголога. Хранится спрей при температуре 5-25 градусов Цельсия не более 2.5 лет с момента выпуска (указан на верхней части картонной упаковки).
Источник: https://wer.ru/opisanie/otrivin/
Отривин: сосудосуживающий препарат местного действия
Такое лекарственное средство как Отривин, относится к группе сосудосуживающих препаратов, и достаточно часто назначается отоларингологами для местного применения.
Его действующее вещество под названием ксилометазолин вызывает сужение сосудов слизистой носа, помогает устранить гиперемию и снять отечность.
С Инструкцией Отривина, обязательно стоит ознакомиться перед тем, как начать лечение.
Состав и фармакологическое действие
К положительным сторонам этого препарата можно отнести то, что он отлично переносится даже пациентами, слизистая носа у которых чувствительная. Применение этого лекарства помогает устранить заложенность носа при рините, но при этом совершенно не препятствует отхождению слизи.
Значение pH у этого лекарственного средства сбалансировано, оно соответствует pH носовой полости. В составе данного препарата содержится пара неактивных компонентов, таких как гипромеллоза и сорбитол.
Они являются увлажнителями, способствуют уменьшению сухости оболочки носа, помогают снять раздражение, которое неизменно появляется при длительном применении ксилометазолина.
Отривин, в том числе и Отривин беби, уже достаточно давно применяется для борьбы с насморком. Он отпускается без рецепта, но это не свидетельствует о том, что его можно использовать, не посоветовавшись перед этим с квалифицированным врачом-отоларингологом.
Как правило, это лекарственное средство прекрасно переносится, не провоцируя возникновение побочных действий. Если не превышать дозу, назначенную врачом-отоларингологом, то не возникнет раздражения слизистой и не появится гиперемия.
Действовать лекарство начинает спустя несколько минут, а эффект длится почти 12 часов.
Показания к применению
В инструкции Отривина указано, при каких именно заболеваниях можно и нужно его применять. Показания его таковы:
- синусит;
- евстахиит;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека носоглотки);
- острый аллергический ринит;
- насморк (ринит), возникший на фоне острого респираторного заболевания;
- подготовка пациента к диагностике носовых ходов.
Противопоказания
Как обычный Отривин, так и Отривин детский, имеет немало противопоказаний. Именно поэтому его нельзя применять самостоятельно, не проконсультировавшись с доктором, а тем более, давать ребенку.
Противопоказания, указанные в инструкции, таковы:
- тахикардия;
- глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- возраст ребенка менее двух лет (для назального спрея);
- имеющиеся в анамнезе оперативные вмешательства на мозговых оболочках.
При таком диагнозе как сахарный диабет Отривин применяется с особой осторожностью.
Применение Отривина в период лактации и беременности
Специалисты убеждены в том, что данный препарат оказывает неблагоприятное воздействие на кровоснабжение плода.
Но иногда Отривин все-таки назначают женщинам, вынашивающим ребенка или кормящим малыша грудью. При этом лечение должно проходить под врачебным наблюдением.
Стоит отметить, что объективных данных, позволяющих с уверенностью утверэжать, что препарат может выделяться в грудное молоко, нет.
Особые указания
Как Отривин для взрослых, так и назальный аспиратор Отривин бэби, не стоит применять более десяти дней. Если ожидаемого эффекта достигнуть не удалось, то необходимо обратиться к врачу-отоларингологу за повторной консультацией для того, чтобы он подобрал другое лекарство.
Применение препарата в дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта, не влияет на способность работать со сложными механизмами, а также управлять автомобилями. Пациентам, страдающим от различных заболеваний сердечно-сосудистой системы, например, от гипертонии, следует использовать сниженные дозы этого лекарства.
Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются такие побочные действия как сухость и раздражения в области слизистой носа, чувство покалывания и жжения в носу, заложенность носовых ходов и чихание. Обычно эти побочные эффекты наблюдаются в том случае, если Отривин применяется в течение длительного времени. Если лечение прекратить, исчезнут и неприятные явления.
Гораздо реже возникает отек слизистой, тахикардия, головные боли, чувство тошноты, нарушения сна и головокружение. Аллергия наблюдается только в исключительных случаях.
Применение назального аспиратора для детей
Иногда малышам врач может назначить назальный аспиратор Отривин бэби. Такой препарат предназначен для избавления от ринита новорожденных, а также детей грудного возраста. А также его используют с целью удаления из носовых ходов слизи и для гигиены носовой полости малыша.
Чтобы слизь отходила лучше, перед применением лекарства нужно промыть нос ребенка морской водой. У такого препарата как аспиратор Отривин бэби есть инструкция, в которой подробно описано, как именно его применять.
Используя назальный аспиратор Отривин беби, следует соблюдать осторожность. Специалисты советуют выбрасывать каждую использованную насадку, чтобы избежать повторного развития инфекционного заболевания. Также необходимо знать о том, что и сам аспиратор, и насадки к нему должны храниться в месте, ограничивающим возможность их ошибочного использования.
Ведь малыши могут проглотить мелкие детали аспиратора или же вдохнуть их. Вообще, с инструкцией Отривина беби ознакомиться просто крайне необходимо. Самостоятельно использовать его нельзя, так как лечить маленького ребенка способен только квалифицированный врач-педиатр.
Цена аспиратора Отривина бэби сравнительно невелика и это привлекает многих покупателей.
Способ применения и дозировка
Чаще всего врачи-отоларингологи назначают препарат в виде капель, а также в виде спрея. Дозу подбирает также врач, учитывая тяжесть заболевания.
Малышам младше шести лет, как правило, назначается Отривин бэби. В инструкции детского Отривина сказано, что в каждый носовой ход следует закапывать по 1-2 капли. Повторяют процедуру 2-3 раза в сутки.
Для взрослых, а также детей, возраст которых более шести лет, используются капли Отривин 0,1%.
Спрей подходит для детей (старше 6 лет) и взрослых. В каждый из носовых ходов делают одно впрыскивание. Его нельзя использовать чаще четырех раз в сутки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Такой препарат как Отривин не следует принимать одновременно с тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами. Дело в том, что при их одновременном приеме с Отривином, усиливается их воздействие на нервную систему.
Многие люди выбирают препарат благодаря его высокой эффективности. Еще одно преимущество такого лекарственного средства как Отривин – цена, которую можно назвать более чем демократичной. Но использовать лекарство без консультации с врачом-отоларингологом не следует.
Источник: https://NetGaymorita.ru/otrivin-sosudosuzhivayushhij-preparat.html